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低温喷雾干燥机实现 50℃精准干燥的核心在于 “真空降沸点” 与 “除湿增动力” 的双重技术路径,从根本上破解了热敏物料脱水与活性保留的矛盾:
1.真空环境的沸点调控
通过真空泵将干燥腔室压力降至 5-20KPa,使水的沸点从 100℃降至 45℃以下。在 50℃夹套加热条件下,雾化液滴表面水分瞬间沸腾汽化,而颗粒核心温度始终维持在 40-45℃,完美匹配热敏物料的耐受阈值。
2.除湿空气的干燥驱动
采用转轮除湿系统将进风露点降至 - 40℃以下,创造 “极度饥渴” 的干燥介质。即使在 50℃低温下,干燥空气与雾滴间的巨大蒸气压差仍能实现快速脱水,且无需依赖高温提供热能。
3.雾化增效的关键作用
物料经气流式雾化器分散为 10-50μm 雾滴,比表面积可达 1000-3000㎡/g,使水分蒸发时间缩短至 1-3 秒,大幅减少物料在 50℃环境中的停留时间。
二、核心优势:针对四大物料的定制化价值1. 发酵液干燥:降粘护活双保障发酵液因含大量活性菌体与代谢产物,常规干燥易导致菌体失活与粘壁。50℃干燥结合预处理工艺可实现:
• 经超滤预处理提升固形物至 20%-30% 后,50℃干燥能耗较传统工艺降低 15%;
• 配合麦芽糊精(15%-25% 添加量)形成玻璃态保护层,菌体存活率提升至 60% 以上。
2. 多肽干燥:结构完整性守护以司美格鲁肽为代表的多肽类物质,肽链结构对温度极敏感:
• 50℃干燥避免了传统工艺中高温导致的肽链断裂与构象改变,生物活性保留率达 80% 以上;
• 可调控生成 1-5μm 球形颗粒,满足长效注射剂的粒径要求,溶解速率较冷冻干燥产品提升 20%。
3. 蛋白干燥:活性与溶解性兼顾蛋白质的三维结构易受温度破坏,低温干燥技术实现双重保障:
• 真空环境隔绝氧气,减少蛋白氧化变性风险;
• 成品粉末疏松多孔,溶解性较传统干燥产品提升 30%,且无复溶结块问题。
4. 司美格鲁肽溶液:制剂级工艺适配作为 GLP-1 类似物,司美格鲁肽的干燥需符合制药级标准:
• 闭环系统设计配合 50℃干燥,避免外界污染,产品纯度达 99.5% 以上;
• 连续化生产流程较冷冻干燥缩短周期 30%,且符合 GMP 对清洁验证的严苛要求。
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